近日,北京市科学技术奖获奖名单正式发布,由kaiyun网站、凯因格领(以下简称“公司”)参与申报的“基于我国丙型肝炎特点的筛查体系及自主创新治愈方案的建立及应用”项目(以下简称“该项目”)荣获科学技术进步奖二等奖。
北京市科学技术奖由北京市人民政府设立,旨在奖励科技界的优秀人士与团体;并鼓励首都科技工作者弘扬科学家精神,积极投身各领域科技创新,着力加强基础科学研究,攻克关键核心技术,促进科技成果转化应用,为加快推动北京国际科技创新中心建设、实现高水平科技自立自强作出更大贡献。
该项目由北京大学人民医院牵头,重点研究丙型肝炎治疗新方案及其推广,从而实现消除丙型肝炎的目标。该项目主要创新点包括:开展国产原研直接抗病毒药物(DAAs)盐酸可洛派韦胶囊等药物的临床试验;建立丙肝筛查-确诊-治疗转介的临床路径,促进丙型肝炎的消除等。
其中,除了组织、实施盐酸可洛派韦药物临床试验以外,公司还负责了“建立丙肝筛查-确诊-治疗转介的临床路径”的研究内容设计及课题组织实施,为该项目做出了创造性贡献。
盐酸可洛派韦胶囊(凯力唯®)是公司自主研发的1类创新药,可覆盖中国所有主要基因型,总体SVR12达到97%。对难治性类别如基因3型、基因3b亚型HCV感染、合并进展性肝纤维化或代偿性肝硬化及干扰素经治者均可实现高水平病毒学应答,可满足中国成人慢性丙型肝炎感染者对泛基因型、无利巴韦林、全口服抗HCV治疗方案的需求。
该产品研发期间曾获得国家科技重大专项、中关村高精尖项目的立项支持,于2020年获批上市,并在上市当年通过国家医保药品目录谈判被纳入国家医保药品目录;2022年医保谈判后,该产品医保报销范围覆盖国内慢性丙型肝炎主要基因型。凯力唯®的上市及推广打破了进口药物垄断,极大提升了丙肝药品的可及性,不断为消除丙肝贡献中国力量。
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