2023年7月28日是第13个“世界肝炎日”,今年我国的宣传主题是“坚持早预防,加强检测发现,规范抗病毒治疗”,旨在提升全民对肝炎防治问题的关注,号召全社会积极行动起来,促进早预防、早检测、早治疗等综合措施的落实,提升公众的健康水平,消除病毒性肝炎危害。
《中国卫生健康统计年鉴》显示,2021年我国甲乙类法定报告传染病中,病毒性肝炎发病人数位居报告发病数首位,共计122.62万例;死亡率仅次于艾滋病、肺结核,具有极大的社会危害。
世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎公共卫生威胁”的战略目标中指出:到2030年,病毒性肝炎患者的诊断率需要达到90%、治疗率达到80%;然而,由于大众对病毒性肝炎缺乏深刻认知,我国病毒性肝炎诊断率和治疗率均处在较低水平,如何提高诊断率、治疗率,进行规范治疗是我国当前病毒性肝炎防治工作的重点内容。
多年来,公司聚焦丙型肝炎、乙型肝炎治疗,力求为病毒性肝炎的防治贡献自身力量。
聚焦:着力推动丙肝患者的发现与治疗
慢性丙型肝炎是我国重大公共卫生问题,目前我国HCV感染人群约1000万。
虽然HCV感染进展较为缓慢,早期阶段一般没有严重症状,但随着疾病的不断进展,最终可能进展为肝硬化及肝癌,因而被称为“沉默的杀手”。因此,及早发现并进行抗病毒治疗尤为重要。然而,由于公众对于丙型肝炎的认知程度较低,又因该疾病自身具有隐匿性,所以诊断率、治疗率均较低。据Polaris估计,截至2020年,我国HCV感染者诊断率仅约33%,治疗率仅约11%。因此,通过有效的方式提升患者对丙肝疾病的认识、提升治疗率尤为重要。
近年来,丙肝直接抗病毒药物的口服治疗方案(DAAs)陆续上市,已成为治疗慢性丙型肝炎的首选方案,为消除丙肝公共卫生威胁带来光明前景;在DAA药物中,简化治疗的泛基因型方案被广泛认可,逐渐成为丙肝抗病毒治疗的主流方案。《丙型肝炎防治指南(2022年版)》指出:泛基因型方案的应用可以减少治疗前的检测和治疗中的监测,也更加适合在基层对慢性HCV感染者实施治疗和管理。
公司重点开发的1类新药盐酸可洛派韦胶囊,是国内首个丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物,可覆盖中国所有主要基因型,实现了97%的高治愈率,打破了进口垄断。2022年医保谈判后,该产品医保报销范围覆盖国内慢性丙型肝炎主要基因型,为广大丙肝患者带来福音。
为了进一步提升患者诊断率、治疗率,公司还在丙肝宣传教育、综合干预、筛查、转介、诊断、治疗、学术交流、技术培训、能力建设和丙肝患者关怀与救助方面投入资源,并向基金会进行公益捐赠,着力推进丙肝患者发现与治疗,为消除丙肝贡献民族力量。
聚焦:以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物
HBV感染呈世界性流行。WHO报道,2019年全球约有150万新发HBV感染者,2.96亿慢性感染者,82万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化或肝细胞癌等相关疾病[1];根据Polaris国际流行病学合作组织推算,2016年我国一般人群HBsAg流行率为6.1%,慢性HBV感染者为8600万例。
丙肝可被治愈,而乙肝的治愈仍有待基础研究和药物研究的突破。目前,慢性乙肝抗病毒药物主要包括核苷类药物(NAs)和干扰素α类药物,但NAs和干扰素α单独使用实现临床治愈的作用有限,尚不能达到理想治疗效果。
相关临床实践证明,以NAs和聚乙二醇干扰素序贯或联合治疗的优化方案针对部分优势人群显示出良好的疗效,积累了诸多成功实现HBsAg 阴转以及NAs安全停药的案例和经验。
经过多年的探索沉淀,公司通过整合强效抑制病毒和恢复宿主免疫应答的效应,形成了慢性乙型肝炎治疗的联用方案。该方案由长效干扰素派益生®(培集成干扰素α-2注射液)及NAs组成,为现阶段最有可能提高临床治愈率的治疗策略,目前处于临床Ⅲ期阶段,正在稳步推进中。
此外,公司持续跟踪国内外研发进展和趋势,结合自身技术平台优势,不断探索优化乙肝临床治愈方案,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线,力求不断提升慢性乙型肝炎临床治愈率,为全国慢性乙型肝炎患者带来功能性治愈的希望。
未来,kaiyun网站将在病毒性肝炎防治道路上继续前行,坚持做有临床价值的治疗药物,为广大患者提供治疗解决方案,为消除病毒性肝炎公共威胁贡献力量。
参考文献:
[1]Global progress report on HIV, viral hepatitis and sexually transmitted infections, 2021. Accountability for the global health sector strategies 2016-2021: actions for impact[EB/OL].
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